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緩釋制劑研發平臺

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緩釋制劑研發平臺
優勢

1、可以減少給藥次數,方便使用,提高病人的依從性,適用長期服藥的慢性病病人;
2、血藥濃度平穩,避免或減小峰谷現象,有利于降低藥物的毒副作用;
3、減少用藥的總劑量,可用最小劑量達到最大藥效;
緩控釋制劑團隊:共47人,主要負責人為新藥開發部部長嚴博士,另有制劑人員26名,分析人員20名。
國內一流的制劑以及分析設備,如實驗室、中式規模的多功能流化床、噴霧干燥劑、包衣造粒機、拋丸機、微丸包衣機、干法制粒機、雙層壓片機、全自動高效包衣機、多功能膠囊填充劑、全自動溶出儀等先進儀器。
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口腔分散膜劑研發平臺
優勢
1、國內首家引進口腔分散膜劑中試和產業化設備的公司;
2、首家實現產口腔分散膜劑GMP廠房設計并投產;
3、口腔分散膜劑的中試設備主要包括涂布機和包裝機;
4、同原研藥物質量一致;成膜技術成熟;
5、同原研藥物口感一致,掩味技術成熟;如:成功解決了右美沙芬味苦的問題
口腔分散膜劑(ODF)是一種新的藥物傳遞系統、載藥多聚體膜劑,其大小、形狀、厚度類似于郵票,將其置于舌上,在唾液中能快速溶解、釋放藥物。
一般的OFDF 組成為藥物1%~25%,水溶性高聚物40%~50%,增塑劑0~20%,填充劑、色素、香料0~40%。
適用范圍廣:在兒科、老年科、神經科、降壓、降脂、感冒并發癥等領域的可開發品種600余種。
特點:口味、顏色多樣,兒童用藥依從性高; 口腔中10秒內即可崩解,起效快;無水給藥,使用方便;體積小巧,便于攜帶。
研發團隊:共33人,主要負責人為玄京姬博士,另有制劑人員18名,分析人員14名。
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多腔袋技術研發平臺
阜康仁是國內首家開展腸外營養多腔袋研發的企業、整套設備進口,采用五層共擠膜,克服了多項技術難關。在多腔袋車間設計、規劃等方面建立了國際合作關系,為多腔袋產業國際化奠定了基礎,目前已成功完成了15項多腔袋產品的開發。
整個團隊33人,其中制劑人員20人,其他人員13人。
用藥安全:多腔袋技術通過打開腔室間的虛焊實現密閉環境配制,徹底杜絕了配制中可能產生的微生物污染和配藥錯誤,防止院內感染,同時對環境要求低,配藥時無需專用無菌配藥室。
操作快捷:無需借助泵、注射器、管道等輔助設施,可以大幅度縮短配藥混合時間,高度體現用藥合理性。
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載藥脂肪乳技術研發平臺
脂肪乳(亞微乳)是一種水包油型乳劑,是熱力學不穩定體系,主要由植物油(或動物油)、乳化劑、等滲劑和pH調節劑等組成  
研發團隊:共37人,另有制劑人員23名,其他研究人員13名。 
新劑型
1、脂質體是由磷脂分散在水中形成的具有雙分子層的直徑僅有幾十納米至數微米的超微球狀粒子。其優點主要為:腫瘤靶向性、長效作用、降低藥物的毒性。新型脂質體包括隱形脂質體(長循環脂質體),免疫脂質體,陽性脂質體,pH或溫度敏感型脂質體,柔性脂質體等;
2、納米乳(微乳)是一種熱力學穩定體系,為營養型亞微乳和載藥亞微乳之后的第 3代靜脈注射脂肪乳,粒徑比普通脂肪乳(通常100-600nm)的小(通常為10- 100 nm) ;外觀與不透明的普通脂肪乳不同,為半透明或透明狀液體。納米乳的優點:(1)粒徑小,更穩定,更有利于其達到長循環和靶向作用(2)可過濾除菌;(3)增加溶解度;(4)提高生物利用度;
3、凍干乳解決了溶液型脂肪乳乳劑在存放過程中的分層、合并破裂等問題,提高了物理穩定性。通過凍干,達到液體制劑固體化的目的,提高了化學穩定性,還有利于存放、運輸等過程。
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氣霧劑粉霧劑技術研發平臺
阜康仁是國內首家開展吸入氣/粉霧劑研發的企業 、整套設備進口。阜康仁在吸入氣/粉霧劑開發領域具有非常豐富的技術經驗,成功解決了多項技術難題,目前已成功完成了22項吸入氣/粉霧劑產品的開發
研發團隊:整個團隊32人,其中制劑人員21人,其他人員10人。
相較常規制劑,吸入劑的優點在于
1、吸入劑可以從肺部直接入血,起效快;
2、局部給藥,提高藥物在靶器官的聚集,增加療效的同時降低毒副作用;
3、無首過效應,生物利用度高。
干粉吸入劑,它是一種不含拋射劑的微粉化氣霧劑,是指微粉化藥物或載體以膠囊、泡囊或多劑量貯庫形式,采用特制的干粉吸入裝置,由患者主動吸入的制劑[1]。干粉吸入劑作為一種肺部給藥劑型,臨床上用于治療哮喘、慢性阻塞性疾病、囊性纖維化等肺部局部疾病。近年來,由于肺泡上皮細胞具有細胞壁薄、吸收面積大、血流量大,酶代謝活性低并能降低首過效應等特點,以干粉吸入劑為代表的肺部給藥方式已成為多肽和蛋白類藥物非侵入性給藥的新途徑。干粉吸入劑不使用拋射劑,避免了拋射劑對大氣層臭氧層的破壞,并且用藥方便、劑量準確、效果較好,特別是一些生物大分子經干粉吸入-肺部給藥后可以實現較理想的生物利用度,干粉吸入劑的研究方興未艾。
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