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北京優華鴻略醫藥科技有限公司

成立于2016年,是專業從事藥物臨床研究外包,提供一站式服務的CRO公司。

臨床研究

服務覆蓋:I-IV期藥物臨床研究,公司成立至今,已承接了超過54個項目,在呼吸、消化、腫瘤、內分泌、心血管、皮膚、營養等二十多個領域有豐富的研究經驗。我們的監查員覆蓋了80%以上的國內一線臨床試驗機構,分布在全國二十多個省和直轄市,為您提供便捷、高質量的項目管理和監查服務。

項目管理:制定和實施項目管理計劃和風險管理計劃 - 制定和實施項目的預算管理計劃 - 以最快速度完成中心篩選、研究者選定以及受試者招募 - 常規的研究者會議組織與召開 
監查 - 在臨床監查業務過程中,嚴格執行客戶或本公司的SOP - 病例報告表核查,原始資料核查及數據質疑表解決等所有監查相關工作 - 中心篩選,啟動,常規以及關閉訪視 - 協助研究者向客戶和政府監管部門提供嚴重不良事件的報告及相關文件 - 研究藥物的保管、分發和核對 - 研究文檔的管理和更新。

數據管理

數據管理團隊的成員均具備醫藥領域相關背景,均經過了臨床數據管理的專業培訓, 可使用中英日3種語言進行臨床數據庫的設計和溝通。公司購買了Oracle Clinical(OC,含RDC) 作為主要臨床數據管理系統使用,積累了豐富的使用經驗,并且可根據客戶的需求使用其他各類臨床數據 管理系統。公司建有恒溫、恒濕、帶自動氣體滅火裝置的機房及實施完備的數據備份措施,確保數據的安全。 在遵循GCP、行業技術指南和公司SOP等法律法規及制度的同時,提供高品質、高效率、高性價比的數據管理服務。

醫學寫作

團隊成員具有海外醫學博士或碩士學位,多年專業醫學寫作經驗,確保您的醫藥研究文件的寫作質量。嚴格的SOP,靈活的報價系統,可根據您的需要為您提供各類醫藥研究文件的設計和撰寫。

人才儲備

長期儲備有臨床研究背景的專業人才,與多家大型制藥企業進行項目人員合作,提供高素質的CRA、CTA,DM等人才為客戶服務. 

試驗設計和統計分析

統計團隊經驗豐富,背景資深,能根據試驗產品特點和申辦方的利益,設計成本適中、安全性良好,成功幾率大的臨床試驗方案,以及提供滿足國內外最新標準的統計分析報告。

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戰略合作

公司與多所國內知名院校和廠家建立戰略合作關系。 
公司與一百多家廠家建立友好合作關系。

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阜康仁奉行“精誠服務、科學創新”的信念,精誠合作,勇于創新。現阜康仁正處于高速發展階段,誠邀勤奮踏實、有創新精神的優秀人才加入我們。
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