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注冊服務
?  深入了解中國政策環境,具備強大的新藥及仿制藥注冊能力,能夠協助海外合作伙伴,取得進口藥的注冊
?  擁有豐富的CFDA審評專家資源,可提供有針對性的技術、法規、申報策略建議。
?  完善的項目管理能力,時刻保證項目的高效運轉以及和海外伙伴的良好對接. 
?  可為客戶定制切實可行的注冊策略,規避潛在的注冊風險,確保及時準確的遞交申報資料,跟蹤審評進度,以便幫助客戶快速地完成注冊審評流程。
?  ?截止到2016年,已取得360余個臨床及生產批件。
臨床注冊申報服務
?  國內客戶 CFDA IND文件的準備和遞交;
?  代理國內客戶USFDA IND/ANDA文件的遞交;
?  代理國外客戶CFDA IND/ANDA文件的遞交;
? 提供項目管理服務
?  對客戶提供的 IND/ ANDA申報文件資料進行審閱、整理和技術評估;進而完成編寫、審閱、編輯和定稿;
?  申報材料遞交前:組織內部技術溝通會議,對申報項目進行詳細分析;
?  ?申報材料遞交后:會有資深申報負責人持續與監管機構保持溝通,實時跟進申報進度,直至申報的順利完成。

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戰略合作

公司與多所國內知名院校和廠家建立戰略合作關系。 
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